药品名称 | ENLON-PLUS | 申请号 | 019677 | 产品号 | 001 | 活性成分 | ATROPINE SULFATE; EDROPHONIUM CHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 0.14MG/ML;10MG/ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1991/11/06 | 申请机构 | MYLAN INSTITUTIONAL LLC
| 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 4952586 | 2007/08/28 | | | U-54 | PDF格式 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019677 | 006 | AP | Letter | 2009/04/03 | 下载 | 019677 | 006 | AP | Label | 2009/04/03 | 下载 | 019677 | 005 | AP | Label | 2005/12/15 | 下载 | 019677 | 005 | AP | Letter | 2005/12/15 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019677 | 006 | AP | 2009/04/01 | Manufacturing Change or Addition | 019677 | 005 | AP | 2005/12/06 | Labeling Revision | 019677 | 004 | AP | 2002/04/18 | Control Supplement | 019677 | 003 | AP | 2000/12/26 | Manufacturing Change or Addition | 019677 | 002 | AP | 1994/03/11 | Control Supplement | 019677 | 001 | AP | 1992/03/20 | Manufacturing Change or Addition | 019677 | 000 | AP | 1991/11/06 | Approval |
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