药品名称 | AMINOSYN II 4.25% IN DEXTROSE 20% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 019681 | 产品号 | 005 | 活性成分 | AMINO ACIDS; DEXTROSE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 4.25%;20GM/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1988/11/01 | 申请机构 | HOSPIRA WORLDWIDE, INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019681 | 020 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 | 019681 | 018 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 | 019681 | 015 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019681 | 020 | AP | 2003/02/19 | Control Supplement | 019681 | 019 | AP | 2002/11/08 | Control Supplement | 019681 | 018 | AP | 2002/08/21 | Labeling Revision | 019681 | 017 | AP | 1998/10/29 | Control Supplement | 019681 | 016 | AP | 1998/12/29 | Control Supplement | 019681 | 015 | AP | 2002/08/21 | Labeling Revision | 019681 | 014 | AP | 1997/08/20 | Control Supplement | 019681 | 013 | AP | 1997/06/11 | Manufacturing Change or Addition | 019681 | 012 | AP | 1997/05/05 | Control Supplement | 019681 | 011 | AP | 1996/03/04 | Control Supplement | 019681 | 010 | AP | 1997/03/04 | Control Supplement | 019681 | 009 | AP | 1995/08/18 | Manufacturing Change or Addition | 019681 | 008 | AP | 1996/08/27 | Control Supplement | 019681 | 007 | AP | 1994/07/11 | Manufacturing Change or Addition | 019681 | 005 | AP | 1993/12/30 | Control Supplement | 019681 | 004 | AP | 1992/09/28 | Manufacturing Change or Addition | 019681 | 003 | AP | 1991/08/30 | Package Change | 019681 | 002 | AP | 1992/01/28 | Package Change | 019681 | 001 | AP | 1992/08/18 | Manufacturing Change or Addition | 019681 | 000 | AP | 1988/11/01 | Approval |
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