药品名称 | AMINOSYN II 4.25% W/ ELECTROLYTES IN DEXTROSE 25% W/ CALCIUM IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 019683 | 产品号 | 003 | 活性成分 | AMINO ACIDS; CALCIUM CHLORIDE; DEXTROSE; MAGNESIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; POTASSIUM PHOSPHATE, DIBASIC; SODIUM CHLORIDE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 4.25%;36.8MG/100ML;25GM/100ML;51MG/100ML;22.4MG/100ML;261MG/100ML;205MG/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1988/11/07 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019683 | 027 | AP | Label | 2005/10/10 | 下载 | 019683 | 027 | AP | Letter | 2005/10/11 | 下载 | 019683 | 021 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019683 | 027 | AP | 2005/10/05 | Labeling Revision | 019683 | 021 | AP | 2003/01/31 | Control Supplement | 019683 | 020 | AP | 2002/11/08 | Control Supplement | 019683 | 019 | AP | 2003/05/19 | Labeling Revision | 019683 | 018 | AP | 1998/10/29 | Control Supplement | 019683 | 017 | AP | 1998/12/29 | Control Supplement | 019683 | 015 | AP | 1997/08/20 | Control Supplement | 019683 | 014 | AP | 1997/06/11 | Manufacturing Change or Addition | 019683 | 013 | AP | 1997/05/05 | Control Supplement | 019683 | 012 | AP | 1996/03/04 | Control Supplement | 019683 | 011 | AP | 1997/03/04 | Control Supplement | 019683 | 010 | AP | 1995/08/18 | Manufacturing Change or Addition | 019683 | 009 | AP | 1996/08/27 | Control Supplement | 019683 | 008 | AP | 1994/07/11 | Manufacturing Change or Addition | 019683 | 006 | AP | 1993/12/30 | Control Supplement | 019683 | 005 | AP | 1992/09/28 | Manufacturing Change or Addition | 019683 | 004 | AP | 1991/08/30 | Package Change | 019683 | 003 | AP | 1992/01/28 | Package Change | 019683 | 002 | AP | 1992/08/18 | Manufacturing Change or Addition | 019683 | 001 | AP | 1990/01/11 | Manufacturing Change or Addition | 019683 | 000 | AP | 1988/11/07 | Approval |
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