| 药品名称 | PROCARDIA XL | | 申请号 | 019684 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | NIFEDIPINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 60MG | | 治疗等效代码 | AB2 | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1989/09/06 | 申请机构 | PFIZER LABORATORIES DIV PFIZER INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5264446 | 2010/11/23 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019684 | 029 | AP | Letter | 2015/01/12 | 下载 | | 019684 | 029 | AP | Label | 2015/01/14 | 下载 | | 019684 | 027 | AP | Letter | 2014/05/08 | 下载 | | 019684 | 027 | AP | Label | 2014/05/12 | 下载 | | 019684 | 026 | AP | Letter | 2013/07/29 | 下载 | | 019684 | 026 | AP | Label | 2013/07/30 | 下载 | | 019684 | 024 | AP | Label | 2011/09/30 | 下载 | | 019684 | 024 | AP | Letter | 2011/10/03 | 下载 | | 019684 | 023 | AP | Label | 2010/10/04 | 下载 | | 019684 | 023 | AP | Letter | 2010/10/07 | 下载 | | 019684 | 012 | AP | Review | 1997/01/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019684 | 029 | AP | 2015/01/09 | Labeling Revision | | 019684 | 028 | AP | 2014/06/05 | Manufacturing Change or Addition | | 019684 | 027 | AP | 2014/05/06 | Labeling Revision | | 019684 | 026 | AP | 2013/07/25 | Labeling Revision | | 019684 | 024 | AP | 2011/09/27 | Labeling Revision | | 019684 | 023 | AP | 2010/10/04 | Labeling Revision | | 019684 | 017 | AP | 2000/04/05 | Package Change | | 019684 | 015 | AP | 1998/08/18 | Package Change | | 019684 | 014 | AP | 1997/08/12 | Labeling Revision | | 019684 | 013 | AP | 1997/04/21 | Labeling Revision | | 019684 | 012 | AP | 1997/01/08 | Labeling Revision | | 019684 | 011 | AP | 1996/03/29 | Manufacturing Change or Addition | | 019684 | 010 | AP | 1994/11/30 | Labeling Revision | | 019684 | 009 | AP | 1995/12/26 | Labeling Revision | | 019684 | 008 | AP | 1994/04/04 | Manufacturing Change or Addition | | 019684 | 006 | AP | 1991/03/18 | Formulation Revision | | 019684 | 005 | AP | 1990/09/14 | Labeling Revision | | 019684 | 004 | AP | 1990/05/18 | Manufacturing Change or Addition | | 019684 | 003 | AP | 1990/02/09 | Manufacturing Change or Addition | | 019684 | 002 | AP | 1990/03/08 | Package Change | | 019684 | 001 | AP | 1989/11/13 | Manufacturing Change or Addition | | 019684 | 000 | AP | 1989/09/06 | Approval |
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