药品名称 | DIPENTUM | 申请号 | 019715 | 产品号 | 001 | 活性成分 | OLSALAZINE SODIUM | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 250MG | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1990/07/31 | 申请机构 | MEDA PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019715 | 027 | AP | Label | 2009/08/13 | 下载 | 019715 | 027 | AP | Letter | 2009/11/12 | 下载 | 019715 | 025 | AP | Letter | 2007/07/16 | 下载 | 019715 | 021 | AP | Letter | 2002/08/09 | 下载 | 019715 | 018 | AP | Letter | 2002/01/18 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019715 | 027 | AP | 2009/08/05 | Labeling Revision | 019715 | 025 | AP | 2007/07/10 | Labeling Revision | 019715 | 022 | AP | 2002/11/12 | Manufacturing Change or Addition | 019715 | 021 | AP | 2002/08/09 | Package Change | 019715 | 020 | AP | 2001/02/14 | Package Change | 019715 | 019 | AP | 2000/09/08 | Labeling Revision | 019715 | 018 | AP | 2002/01/18 | Labeling Revision | 019715 | 017 | AP | 1999/06/30 | Labeling Revision | 019715 | 016 | AP | 1996/06/06 | Package Change | 019715 | 015 | AP | 1996/09/11 | Manufacturing Change or Addition | 019715 | 014 | AP | 1996/01/29 | Control Supplement | 019715 | 013 | AP | 1995/02/08 | Labeling Revision | 019715 | 012 | AP | 1996/01/31 | Package Change | 019715 | 011 | AP | 1996/06/12 | Manufacturing Change or Addition | 019715 | 010 | AP | 1995/03/23 | Manufacturing Change or Addition | 019715 | 009 | AP | 1996/06/04 | Manufacturing Change or Addition | 019715 | 008 | AP | 1994/09/22 | Control Supplement | 019715 | 007 | AP | 1994/05/26 | Manufacturing Change or Addition | 019715 | 006 | AP | 1994/05/24 | Manufacturing Change or Addition | 019715 | 005 | AP | 1993/12/08 | Labeling Revision | 019715 | 004 | AP | 1995/01/26 | Formulation Revision | 019715 | 003 | AP | 1993/03/15 | Labeling Revision | 019715 | 002 | AP | 1993/01/05 | Labeling Revision | 019715 | 001 | AP | 1993/08/09 | Control Supplement | 019715 | 000 | AP | 1990/07/31 | Approval |
|