| 药品名称 | IFEX/MESNEX KIT | | 申请号 | 019763 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | IFOSFAMIDE; MESNA | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 3GM/VIAL;100MG/ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1992/10/10 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 4882452 | 2008/03/03 | | | | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019763 | 019 | AP | Letter | 2014/09/02 | 下载 | | 019763 | 019 | AP | Label | 2014/09/03 | 下载 | | 019763 | 017 | AP | Letter | 2012/03/05 | 下载 | | 019763 | 017 | AP | Label | 2012/03/06 | 下载 | | 019763 | 016 | AP | Letter | 2011/03/25 | 下载 | | 019763 | 016 | AP | Label | 2011/03/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019763 | 019 | AP | 2014/08/28 | Labeling Revision | | 019763 | 017 | AP | 2012/03/01 | Labeling Revision | | 019763 | 016 | AP | 2011/03/23 | Labeling Revision | | 019763 | 014 | AP | 2001/11/21 | Package Change | | 019763 | 013 | AP | 2001/09/06 | Manufacturing Change or Addition | | 019763 | 009 | AP | 1996/12/20 | Manufacturing Change or Addition | | 019763 | 008 | AP | 1996/01/23 | Control Supplement | | 019763 | 007 | AP | 1995/08/09 | Labeling Revision | | 019763 | 005 | AP | 1995/06/15 | Labeling Revision | | 019763 | 004 | AP | 1992/11/10 | Labeling Revision | | 019763 | 003 | AP | 1992/11/10 | Labeling Revision | | 019763 | 002 | AP | 1992/01/27 | Control Supplement | | 019763 | 001 | AP | 1990/02/22 | Control Supplement | | 019763 | 000 | AP | 1988/12/30 | Approval |
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