ZESTRIL(LISINOPRIL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZESTRIL
申请号	019777	产品号	004
活性成分	LISINOPRIL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	40MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1988/05/19	申请机构	ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
PED	2006/11/29

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019777	074	AP	Letter	2016/04/22	下载
019777	074	AP	Label	2016/04/29	下载
019777	073	AP	Label	2015/08/26	下载
019777	073	AP	Letter	2015/08/27	下载
019777	064	AP	Letter	2014/12/30	下载
019777	064	AP	Label	2015/01/09	下载
019777	063	AP	Letter	2013/11/07	下载
019777	063	AP	Label	2013/11/21	下载
019777	062	AP	Label	2012/08/15	下载
019777	062	AP	Letter	2012/08/16	下载
019777	061	AP	Label	2012/11/02	下载
019777	061	AP	Letter	2012/11/05	下载
019777	060	AP	Label	2012/03/29	下载
019777	060	AP	Letter	2012/04/02	下载
019777	059	AP	Letter	2012/05/04	下载
019777	059	AP	Label	2012/05/07	下载
019777	058	AP	Letter	2011/08/09	下载
019777	058	AP	Label	2011/08/12	下载
019777	057	AP	Letter	2014/06/27	下载
019777	057	AP	Label	2014/06/30	下载
019777	056	AP	Label	2009/11/19	下载
019777	056	AP	Letter	2010/01/07	下载
019777	054	AP	Label	2009/05/25	下载
019777	054	AP	Letter	2009/05/26	下载
019777	053	AP	Letter	2007/10/10	下载
019777	052	AP	Letter	2007/07/24	下载
019777	050	AP	Letter	2006/06/20	下载
019777	049	AP	Letter	2005/05/25	下载
019777	044	AP	Review	2004/09/08	下载
019777	044	AP	Label	2004/01/02	下载
019777	044	AP	Letter	2003/07/06	下载
019777	043	AP	Letter	2004/04/07	下载
019777	042	AP	Review	2004/09/08	下载
019777	042	AP	Letter	2003/07/06	下载
019777	042	AP	Label	2003/07/08	下载
019777	037	AP	Letter	2000/02/07	下载
019777	037	AP	Review	2005/12/16	下载
019777	035	AP	Review	1999/01/20	下载
019777	034	AP	Review	1998/11/06	下载
019777	033	AP	Review	1998/05/01	下载
019777	032	AP	Review	1997/01/08	下载
019777	031	AP	Review	2003/08/08	下载
019777	030	AP	Review	2003/08/08	下载
019777	027	AP	Review	2003/08/08	下载
019777	026	AP	Review	2003/08/05	下载
019777	024	AP	Review	2003/08/05	下载
019777	018	AP	Review	2001/09/18	下载
019777	017	AP	Review	2003/08/05	下载
019777	015	AP	Review	2003/08/05	下载
019777	013	AP	Review	2003/08/05	下载
019777	012	AP	Review	2003/08/05	下载
019777	011	AP	Review	2003/08/05	下载
019777	009	AP	Review	2001/09/18	下载
019777	008	AP	Review	2003/08/05	下载
019777	006	AP	Review	2003/08/05	下载
019777	004	AP	Review	2001/09/18	下载
019777	003	AP	Review	2001/09/18	下载
019777	002	AP	Review	2003/08/05	下载
019777	001	AP	Review	2001/09/18	下载
019777	000	AP	Other Important Information from FDA	2006/06/09	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019777	074	AP	2016/04/21	Labeling Revision
019777	073	AP	2015/08/25	Labeling Revision
019777	064	AP	2014/12/24	Labeling Revision
019777	063	AP	2013/11/05	Labeling Revision
019777	062	AP	2012/08/13	Labeling Revision
019777	061	AP	2012/10/31	Labeling Revision
019777	060	AP	2012/03/29	Labeling Revision
019777	059	AP	2012/05/02	Labeling Revision
019777	058	AP	2011/08/04	Labeling Revision
019777	057	AP	2014/06/26	Labeling Revision
019777	056	AP	2009/11/06	Labeling Revision
019777	054	AP	2009/05/20	Labeling Revision
019777	053	AP	2007/10/04	Labeling Revision
019777	052	AP	2007/07/16	Labeling Revision
019777	050	AP	2006/06/16	Labeling Revision
019777	049	AP	2005/05/24	Labeling Revision
019777	044	AP	2003/07/01	Patient Population Altered
019777	043	AP	2004/03/30	Labeling Revision
019777	042	AP	2003/07/01	Approval
019777	041	AP	2000/12/15	Manufacturing Change or Addition
019777	040	AP	2000/12/19	Manufacturing Change or Addition
019777	039	AP	2000/07/27	Manufacturing Change or Addition
019777	038	AP	1999/11/18	Control Supplement
019777	037	AP	2000/02/07	New or Modified Indication
019777	036	AP	1999/02/24	Manufacturing Change or Addition
019777	035	AP	1999/01/20	Manufacturing Change or Addition
019777	034	AP	1998/11/06	Manufacturing Change or Addition
019777	033	AP	1998/05/01	Labeling Revision
019777	032	AP	1997/01/08	Labeling Revision
019777	031	AP	1996/10/11	Package Change
019777	030	AP	1995/11/15	Labeling Revision
019777	028	AP	1995/10/26	Manufacturing Change or Addition
019777	027	AP	1995/07/11	Package Change
019777	026	AP	1995/07/11	Control Supplement
019777	025	AP	1995/03/31	Labeling Revision
019777	024	AP	1995/06/05	Manufacturing Change or Addition
019777	023	AP	1995/11/24	New or Modified Indication
019777	022	AP	1994/05/17	Manufacturing Change or Addition
019777	021	AP	1994/08/05	Labeling Revision
019777	020	AP	1995/06/13	Labeling Revision
019777	019	AP	1993/09/23	Labeling Revision
019777	018	AP	1993/03/31	Labeling Revision
019777	017	AP	1993/05/26	Manufacturing Change or Addition
019777	016	AP	1993/04/29	Formulation Revision
019777	015	AP	1992/11/18	Manufacturing Change or Addition
019777	014	AP	1992/06/25	Labeling Revision
019777	013	AP	1992/02/12	Control Supplement
019777	012	AP	1991/12/11	Manufacturing Change or Addition
019777	011	AP	1991/07/29	Control Supplement
019777	010	AP	1991/04/11	Labeling Revision
019777	009	AP	1990/10/17	Labeling Revision
019777	008	AP	1990/11/08	Control Supplement
019777	007	AP	1993/06/09	New or Modified Indication
019777	006	AP	1989/09/05	Control Supplement
019777	005	AP	1989/07/20	Labeling Revision
019777	004	AP	1989/04/11	Labeling Revision
019777	003	AP	1989/01/18	Control Supplement
019777	002	AP	1988/09/20	Package Change
019777	001	AP	1988/06/30	Labeling Revision
019777	000	AP	1988/05/19	Approval

返回检索页面