CARDIOLITE(TECHNETIUM TC-99M SESTAMIBI KIT)

药品名称	CARDIOLITE
申请号	019785	产品号	001
活性成分	TECHNETIUM TC-99M SESTAMIBI KIT	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	N/A
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	1990/12/21	申请机构	LANTHEUS MEDICAL IMAGING INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4885100	2007/09/11				PDF格式
4894445	2007/01/16			U-337	PDF格式
4988827	2008/01/29				PDF格式
4988827*PED	2008/07/29				PDF格式
5324824	2007/01/16				PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019785	021	AP	2016/10/20	Manufacturing Change or Addition
019785	018	AP	2008/04/30	Patient Population Altered
019785	015	AP	2000/06/08	Control Supplement
019785	014	AP	2000/02/11	Manufacturing Change or Addition
019785	013	AP	2000/01/14	Labeling Revision
019785	012	AP	2002/01/22	Labeling Revision
019785	011	AP	1998/06/10	Control Supplement
019785	010	AP	1997/08/08	Manufacturing Change or Addition
019785	009	AP	1997/04/24	Manufacturing Change or Addition
019785	008	AP	1996/09/26	Manufacturing Change or Addition
019785	007	AP	1996/11/08	Control Supplement
019785	006	AP	1997/05/23	Patient Population Altered
019785	005	AP	1995/12/14	Patient Population Altered
019785	004	AP	1995/12/14	New or Modified Indication
019785	003	AP	1996/02/28	Control Supplement
019785	002	AP	1992/09/09	New or Modified Indication
019785	001	AP	1992/01/30	Manufacturing Change or Addition
019785	000	AP	1990/12/21	Approval