NORVASC(AMLODIPINE BESYLATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NORVASC
申请号	019787	产品号	001
活性成分	AMLODIPINE BESYLATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 2.5MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1992/07/31	申请机构	PFIZER INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4572909	2006/07/31	Y	Y	U-683	PDF格式
4572909*PED	2007/01/31				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-472	2008/09/28
NPP	2007/01/08
PED	2007/07/08

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019787	059	AP	2015/03/23	Labeling Revision
019787	058	AP	2014/07/28	Manufacturing Change or Addition
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019787	004	AP	1994/05/03	Control Supplement
019787	003	AP	1994/03/03	Control Supplement
019787	002	AP	1995/01/12	Labeling Revision
019787	000	AP	1992/07/31	Approval

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