NORVASC(AMLODIPINE BESYLATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NORVASC
申请号	019787	产品号	002
活性成分	AMLODIPINE BESYLATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 5MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1992/07/31	申请机构	PFIZER INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4572909	2006/07/31	Y	Y	U-683	PDF格式
4572909*PED	2007/01/31				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-472	2008/09/28
NPP	2007/01/08
PED	2007/07/08

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019787	059	AP	Letter	2015/03/25	下载
019787	059	AP	Label	2015/04/09	下载
019787	054	AP	Label	2013/01/07	下载
019787	054	AP	Letter	2013/01/08	下载
019787	053	AP	Letter	2013/01/08	下载
019787	053	AP	Label	2013/01/07	下载
019787	052	AP	Letter	2011/11/02	下载
019787	052	AP	Label	2011/10/31	下载
019787	047	AP	Label	2011/05/09	下载
019787	047	AP	Letter	2011/05/11	下载
019787	045	AP	Letter	2010/02/22	下载
019787	045	AP	Label	2010/02/23	下载
019787	042	AP	Label	2007/11/07	下载
019787	042	AP	Letter	2007/11/08	下载
019787	038	AP	Label	2005/09/30	下载
019787	038	AP	Letter	2005/10/20	下载
019787	037	AP	Label	2005/07/15	下载
019787	037	AP	Letter	2005/07/15	下载
019787	032	AP	Letter	2002/05/28	下载
019787	031	AP	Letter	2003/08/28	下载
019787	030	AP	Letter	2004/01/09	下载
019787	030	AP	Review	2007/03/02	下载
019787	027	AP	Letter	2003/12/08	下载
019787	022	AP	Review	1999/12/15	下载
019787	021	AP	Review	2000/02/01	下载
019787	020	AP	Letter	2000/07/12	下载
019787	020	AP	Review	2000/07/12	下载
019787	019	AP	Letter	2004/06/10	下载
019787	019	AP	Review	2003/08/05	下载
019787	018	AP	Review	1999/06/04	下载
019787	017	AP	Review	2000/07/12	下载
019787	017	AP	Letter	2000/07/12	下载
019787	016	AP	Review	2003/08/05	下载
019787	015	AP	Review	2003/08/05	下载
019787	014	AP	Review	2003/08/05	下载
019787	013	AP	Review	1997/01/08	下载
019787	012	AP	Review	2003/08/05	下载
019787	011	AP	Review	2003/08/05	下载
019787	010	AP	Review	2003/08/05	下载
019787	009	AP	Review	2003/08/05	下载
019787	008	AP	Review	2003/08/05	下载
019787	007	AP	Review	2002/04/30	下载
019787	006	AP	Review	2003/08/05	下载
019787	005	AP	Review	2003/08/05	下载
019787	004	AP	Review	2003/08/05	下载
019787	003	AP	Review	2003/08/05	下载
019787	002	AP	Review	2003/08/05	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019787	059	AP	2015/03/23	Labeling Revision
019787	058	AP	2014/07/28	Manufacturing Change or Addition
019787	057	AP	2013/07/24	Manufacturing Change or Addition
019787	056	AP	2013/09/12	Manufacturing Change or Addition
019787	055	AP	2012/11/16	Manufacturing Change or Addition
019787	054	AP	2013/01/07	Labeling Revision
019787	053	AP	2013/01/07	Labeling Revision
019787	052	AP	2011/10/31	Labeling Revision
019787	047	AP	2011/05/09	Labeling Revision
019787	045	AP	2010/02/17	Labeling Revision
019787	042	AP	2007/10/31	Labeling Revision
019787	038	AP	2005/09/28	New or Modified Indication
019787	037	AP	2005/07/13	Labeling Revision
019787	032	AP	2002/05/28	Labeling Revision
019787	031	AP	2003/08/20	Labeling Revision
019787	030	AP	2004/01/08	Patient Population Altered
019787	029	AP	2001/08/13	Manufacturing Change or Addition
019787	028	AP	2001/08/10	Manufacturing Change or Addition
019787	027	AP	2003/12/03	Labeling Revision
019787	025	AP	2000/02/23	Manufacturing Change or Addition
019787	024	AP	2000/09/06	Control Supplement
019787	023	AP	2000/03/14	Labeling Revision
019787	022	AP	1999/12/15	Control Supplement
019787	021	AP	2000/02/01	Package Change
019787	020	AP	2000/07/12	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
019787	019	AP	1999/09/07	Manufacturing Change or Addition
019787	018	AP	1999/06/04	Manufacturing Change or Addition
019787	017	AP	2000/07/12	Labeling Revision
019787	016	AP	1998/03/09	Control Supplement
019787	015	AP	1997/05/16	Manufacturing Change or Addition
019787	014	AP	1997/04/18	Control Supplement
019787	013	AP	1997/01/08	Labeling Revision
019787	012	AP	1996/06/28	Control Supplement
019787	011	AP	1996/02/07	Manufacturing Change or Addition
019787	010	AP	1996/02/08	Manufacturing Change or Addition
019787	009	AP	1995/12/05	Labeling Revision
019787	008	AP	1995/11/02	Control Supplement
019787	007	AP	1996/06/14	Patient Population Altered
019787	006	AP	1995/06/19	Control Supplement
019787	005	AP	1995/02/07	Manufacturing Change or Addition
019787	004	AP	1994/05/03	Control Supplement
019787	003	AP	1994/03/03	Control Supplement
019787	002	AP	1995/01/12	Labeling Revision
019787	000	AP	1992/07/31	Approval

返回检索页面