| 药品名称 | NULYTELY | | 申请号 | 019797 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | POLYETHYLENE GLYCOL 3350; POTASSIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; SODIUM CHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | FOR SOLUTION;ORAL | 规格 | 420GM/BOT;1.48GM/BOT;5.72GM/BOT;11.2GM/BOT | | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1991/04/22 | 申请机构 | BRAINTREE LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019797 | 022 | AP | Label | 2013/09/23 | 下载 | | 019797 | 022 | AP | Letter | 2013/09/24 | 下载 | | 019797 | 013 | AP | Letter | 2004/06/18 | 下载 | | 019797 | 000 | AP | Medication Guide | 2013/10/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019797 | 022 | AP | 2013/09/23 | Labeling Revision | | 019797 | 018 | AP | 2010/01/27 | Labeling Revision | | 019797 | 014 | AP | 2003/08/07 | Manufacturing Change or Addition | | 019797 | 013 | AP | 2003/06/30 | Formulation Revision | | 019797 | 012 | AP | 2001/02/23 | Manufacturing Change or Addition | | 019797 | 011 | AP | 1999/10/09 | Formulation Revision | | 019797 | 010 | AP | 2000/01/28 | Formulation Revision | | 019797 | 009 | AP | 1999/12/13 | Formulation Revision | | 019797 | 008 | AP | 1999/03/25 | Formulation Revision | | 019797 | 007 | AP | 1997/12/10 | Labeling Revision | | 019797 | 006 | AP | 1997/12/10 | Labeling Revision | | 019797 | 005 | AP | 1997/06/03 | Manufacturing Change or Addition | | 019797 | 004 | AP | 1996/11/04 | Manufacturing Change or Addition | | 019797 | 003 | AP | 1995/11/02 | Package Change | | 019797 | 002 | AP | 1994/11/18 | Formulation Revision | | 019797 | 001 | AP | 1993/04/29 | Control Supplement | | 019797 | 000 | AP | 1991/04/22 | Approval |
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