ADAGEN(PEGADEMASE BOVINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ADAGEN
申请号	019818	产品号	001
活性成分	PEGADEMASE BOVINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	250 UNITS/ML
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1990/03/21	申请机构	SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019818	056	AP	2015/12/21	Manufacturing Change or Addition
019818	055	AP	2014/07/17	Manufacturing Change or Addition
019818	053	AP	2014/06/05	Labeling Revision
019818	052	AP	2014/03/04	Manufacturing Change or Addition
019818	051	AP	2013/12/17	Manufacturing Change or Addition
019818	050	AP	2014/01/10	Manufacturing Change or Addition
019818	048	AP	2013/10/15	Manufacturing Change or Addition
019818	047	AP	2013/10/07	Manufacturing Change or Addition
019818	046	AP	2013/01/15	Manufacturing Change or Addition
019818	042	AP	2008/09/25	Labeling Revision
019818	034	AP	2007/10/26	Labeling Revision
019818	024	AP	2002/04/15	Manufacturing Change or Addition
019818	023	AP	2001/08/17	Control Supplement
019818	017	AP	1998/09/16	Control Supplement
019818	014	AP	1993/12/06	Control Supplement
019818	013	AP	1994/06/16	Control Supplement
019818	011	AP	1993/08/11	Formulation Revision
019818	009	AP	1992/11/10	Labeling Revision
019818	008	AP	1992/12/28	Control Supplement
019818	007	AP	1993/03/09	Control Supplement
019818	005	AP	1992/04/22	Control Supplement
019818	004	AP	1992/04/13	Expiration Date Change
019818	003	AP	1991/09/27	Labeling Revision
019818	002	AP	1991/06/10	Control Supplement
019818	001	AP	1990/11/28	Control Supplement
019818	000	AP	1990/03/21	Approval