| 药品名称 | SORIATANE | | 申请号 | 019821 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ACITRETIN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 10MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1996/10/28 | 申请机构 | STIEFEL LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New active ingredient | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019821 | 027 | AP | Label | 2015/05/21 | 下载 | | 019821 | 027 | AP | Letter | 2015/05/22 | 下载 | | 019821 | 024 | AP | Label | 2014/05/15 | 下载 | | 019821 | 024 | AP | Letter | 2014/05/19 | 下载 | | 019821 | 023 | AP | Label | 2014/01/31 | 下载 | | 019821 | 023 | AP | Letter | 2014/02/04 | 下载 | | 019821 | 022 | AP | Label | 2014/02/19 | 下载 | | 019821 | 022 | AP | Letter | 2014/02/20 | 下载 | | 019821 | 018 | AP | Letter | 2011/11/28 | 下载 | | 019821 | 018 | AP | Label | 2011/11/29 | 下载 | | 019821 | 018 | AP | Medication Guide | 2011/11/29 | 下载 | | 019821 | 017 | AP | Letter | 2010/02/16 | 下载 | | 019821 | 015 | AP | Label | 2007/10/22 | 下载 | | 019821 | 015 | AP | Letter | 2007/10/22 | 下载 | | 019821 | 014 | AP | Letter | 2007/10/22 | 下载 | | 019821 | 014 | AP | Label | 2007/10/22 | 下载 | | 019821 | 012 | AP | Letter | 2004/11/08 | 下载 | | 019821 | 011 | AP | Letter | 2004/10/15 | 下载 | | 019821 | 011 | AP | Label | 2004/10/15 | 下载 | | 019821 | 010 | AP | Letter | 2004/03/24 | 下载 | | 019821 | 010 | AP | Label | 2004/04/05 | 下载 | | 019821 | 006 | AP | Label | 2003/04/28 | 下载 | | 019821 | 006 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 | | 019821 | 006 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | | 019821 | 002 | AP | Review | 2007/07/06 | 下载 | | 019821 | 002 | AP | Letter | 2003/05/29 | 下载 | | 019821 | 002 | AP | Label | 2003/04/28 | 下载 | | 019821 | 001 | AP | Review | 1997/06/05 | 下载 | | 019821 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/20 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019821 | 027 | AP | 2015/05/19 | Labeling Revision | | 019821 | 025 | AP | 2014/10/28 | Manufacturing Change or Addition | | 019821 | 024 | AP | 2014/05/13 | Labeling Revision | | 019821 | 023 | AP | 2014/01/30 | Labeling Revision | | 019821 | 022 | AP | 2014/02/18 | Labeling Revision | | 019821 | 018 | AP | 2011/11/25 | Labeling Revision | | 019821 | 017 | AP | 2009/08/06 | Labeling Revision | | 019821 | 015 | AP | 2007/10/18 | Labeling Revision | | 019821 | 014 | AP | 2007/10/18 | Labeling Revision | | 019821 | 012 | AP | 2004/11/04 | Labeling Revision | | 019821 | 011 | AP | 2004/10/11 | Labeling Revision | | 019821 | 010 | AP | 2004/03/22 | Package Change | | 019821 | 007 | AP | 2003/01/03 | Control Supplement | | 019821 | 006 | AP | 2003/04/18 | Labeling Revision | | 019821 | 005 | AP | 2002/09/12 | Control Supplement | | 019821 | 004 | AP | 2001/01/11 | Formulation Revision | | 019821 | 003 | AP | 1999/12/30 | Control Supplement | | 019821 | 002 | AP | 2003/04/18 | Labeling Revision | | 019821 | 001 | AP | 1997/06/05 | Labeling Revision | | 019821 | 000 | AP | 1996/10/28 | Approval |
|