| 药品名称 | THEOPHYLLINE 0.08% AND DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 019826 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | THEOPHYLLINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 80MG/100ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1992/08/14 | 申请机构 | B BRAUN MEDICAL INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019826 | 023 | AP | Label | 2012/02/22 | 下载 | | 019826 | 023 | AP | Letter | 2012/02/27 | 下载 | | 019826 | 021 | AP | Letter | 2008/10/21 | 下载 | | 019826 | 020 | AP | Letter | 2008/04/10 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019826 | 023 | AP | 2012/02/17 | Labeling Revision | | 019826 | 022 | AP | 2014/08/22 | Manufacturing Change or Addition | | 019826 | 021 | AP | 2008/10/17 | Packaging Addition | | 019826 | 020 | AP | 2008/04/08 | Labeling Revision | | 019826 | 013 | AP | 2002/07/12 | Control Supplement | | 019826 | 011 | AP | 2002/03/05 | Package Change | | 019826 | 010 | AP | 2001/03/12 | Control Supplement | | 019826 | 008 | AP | 1998/08/04 | Control Supplement | | 019826 | 007 | AP | 1996/07/24 | Labeling Revision | | 019826 | 003 | AP | 1994/12/15 | Control Supplement | | 019826 | 002 | AP | 1995/06/19 | Labeling Revision | | 019826 | 001 | AP | 1993/10/06 | Package Change | | 019826 | 000 | AP | 1992/08/14 | Approval |
|