CERETEC(TECHNETIUM TC-99M EXAMETAZIME KIT)

药品名称	CERETEC
申请号	019829	产品号	001
活性成分	TECHNETIUM TC-99M EXAMETAZIME KIT	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	N/A
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1988/12/30	申请机构	GE HEALTHCARE
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019829	029	AP	2016/10/05	Manufacturing Change or Addition
019829	028	AP	2016/04/08	Manufacturing Change or Addition
019829	027	AP	2014/06/27	Manufacturing Change or Addition
019829	026	AP	2013/08/05	Labeling Revision
019829	025	AP	2013/03/08	Manufacturing Change or Addition
019829	019	AP	2005/06/15	Labeling Revision
019829	014	AP	2002/11/25	Control Supplement
019829	013	AP	2001/08/17	Manufacturing Change or Addition
019829	012	AP	2001/04/10	Manufacturing Change or Addition
019829	011	AP	2000/09/29	Manufacturing Change or Addition
019829	010	AP	1999/11/12	Control Supplement
019829	009	AP	1996/11/27	Package Change
019829	008	AP	1994/07/25	Control Supplement
019829	006	AP	1995/04/07	Expiration Date Change
019829	005	AP	1995/04/07	New or Modified Indication
019829	004	AP	1995/04/07	Control Supplement
019829	001	AP	1993/03/02	Manufacturing Change or Addition
019829	000	AP	1988/12/30	Approval