ZOLOFT(SERTRALINE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ZOLOFT
申请号	019839	产品号	001
活性成分	SERTRALINE HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	EQ 50MG BASE
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1991/12/30	申请机构	PFIZER PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
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5789449	2009/01/06			U-460	PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
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019839	084	AP	2014/09/12	Labeling Revision
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019839	002	AP	1996/10/25	New or Modified Indication
019839	001	AP	1992/06/22	Manufacturing Change or Addition
019839	000	AP	1991/12/30	Approval

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