| 药品名称 | MOTRIN | | 申请号 | 019842 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | IBUPROFEN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 100MG/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1989/09/19 | 申请机构 | MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIV MCNEIL PPC INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019842 | 020 | AP | Label | 2007/09/11 | 下载 | | 019842 | 020 | AP | Letter | 2007/09/11 | 下载 | | 019842 | 019 | AP | Label | 2006/01/25 | 下载 | | 019842 | 019 | AP | Letter | 2006/01/30 | 下载 | | 019842 | 013 | AP | Review | 2006/05/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019842 | 020 | AP | 2007/09/10 | Labeling Revision | | 019842 | 019 | AP | 2006/01/24 | Labeling Revision | | 019842 | 016 | AP | 2001/05/14 | Control Supplement | | 019842 | 015 | AP | 2000/07/18 | Control Supplement | | 019842 | 013 | AP | 2002/02/04 | Labeling Revision | | 019842 | 011 | AP | 1996/02/22 | Control Supplement | | 019842 | 010 | AP | 1996/02/07 | Control Supplement | | 019842 | 009 | AP | 1995/06/23 | Control Supplement | | 019842 | 007 | AP | 1995/06/23 | Control Supplement | | 019842 | 006 | AP | 1995/06/23 | Control Supplement | | 019842 | 005 | AP | 1994/06/13 | Control Supplement | | 019842 | 004 | AP | 1995/03/24 | New or Modified Indication | | 019842 | 003 | AP | 1993/03/23 | Labeling Revision | | 019842 | 000 | AP | 1989/09/19 | Approval |
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