CIPRO(CIPROFLOXACIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CIPRO
申请号	019847	产品号	001
活性成分	CIPROFLOXACIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	400MG/40ML (10MG/ML)
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	1990/12/26	申请机构	BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4808583*PED	2006/08/28				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
I-421	2007/03/25
PED	2007/09/25

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019847	057	AP	2016/07/26	Labeling Revision
019847	056	AP	2015/03/19	Labeling Revision
019847	055	AP	2015/02/02	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
019847	054	AP	2013/08/14	Labeling Revision
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019847	008	AP	1996/10/21	New or Modified Indication
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019847	005	AP	1995/10/25	Labeling Revision
019847	004	AP	1992/04/23	Control Supplement
019847	003	AP	1992/05/13	Control Supplement
019847	001	AP	1992/05/13	Control Supplement
019847	000	AP	1990/12/26	Approval

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