| 药品名称 | SINEMET CR | | 申请号 | 019856 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | CARBIDOPA; LEVODOPA | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | 25MG;100MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1992/12/24 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019856 | 028 | AP | Label | 2014/07/22 | 下载 | | 019856 | 028 | AP | Letter | 2014/07/23 | 下载 | | 019856 | 027 | AP | Label | 2011/02/04 | 下载 | | 019856 | 027 | AP | Letter | 2011/02/07 | 下载 | | 019856 | 025 | AP | Letter | 2009/01/06 | 下载 | | 019856 | 025 | AP | Label | 2009/01/06 | 下载 | | 019856 | 024 | AP | Label | 2014/07/22 | 下载 | | 019856 | 024 | AP | Letter | 2014/07/23 | 下载 | | 019856 | 016 | AP | Letter | 2014/07/23 | 下载 | | 019856 | 016 | AP | Label | 2014/07/22 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019856 | 028 | AP | 2014/07/17 | Labeling Revision | | 019856 | 027 | AP | 2011/02/01 | Manufacturing Change or Addition | | 019856 | 025 | AP | 2008/12/31 | Labeling Revision | | 019856 | 024 | AP | 2014/07/17 | Labeling Revision | | 019856 | 020 | AP | 2002/09/05 | Manufacturing Change or Addition | | 019856 | 019 | AP | 2001/10/11 | Manufacturing Change or Addition | | 019856 | 018 | AP | 2001/03/16 | Control Supplement | | 019856 | 017 | AP | 2001/03/16 | Manufacturing Change or Addition | | 019856 | 016 | AP | 2014/07/17 | Labeling Revision | | 019856 | 015 | AP | 2000/05/02 | Labeling Revision | | 019856 | 014 | AP | 2000/06/06 | Manufacturing Change or Addition | | 019856 | 012 | AP | 1999/05/10 | Labeling Revision | | 019856 | 011 | AP | 1999/08/04 | Control Supplement | | 019856 | 010 | AP | 1998/06/10 | Manufacturing Change or Addition | | 019856 | 009 | AP | 1999/05/10 | Labeling Revision | | 019856 | 007 | AP | 1999/05/10 | Labeling Revision | | 019856 | 006 | AP | 1999/05/10 | Labeling Revision | | 019856 | 005 | AP | 1996/05/07 | Manufacturing Change or Addition | | 019856 | 004 | AP | 1996/05/16 | Package Change | | 019856 | 003 | AP | 1993/10/07 | Control Supplement | | 019856 | 002 | AP | 1992/12/24 | Formulation Revision | | 019856 | 001 | AP | 1999/05/10 | Labeling Revision | | 019856 | 000 | AP | 1991/05/30 | Approval |
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