| 药品名称 | CIPRO IN SODIUM CHLORIDE 0.9% IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 019858 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CIPROFLOXACIN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 200MG/100ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1990/12/26 | 申请机构 | BAYER PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019858 | 022 | AP | Letter | 2002/04/17 | 下载 | | 019858 | 022 | AP | Label | 2002/04/17 | 下载 | | 019858 | 022 | AP | Review | 2008/08/04 | 下载 | | 019858 | 021 | AP | Letter | 2000/08/30 | 下载 | | 019858 | 021 | AP | Label | 2000/08/30 | 下载 | | 019858 | 021 | AP | Review | 2000/08/30 | 下载 | | 019858 | 011 | AP | Review | 2008/08/11 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019858 | 022 | AP | 2002/04/17 | Labeling Revision | | 019858 | 021 | AP | 2000/08/30 | New or Modified Indication | | 019858 | 020 | AP | 2000/06/28 | Labeling Revision | | 019858 | 019 | AP | 1998/09/24 | Labeling Revision | | 019858 | 018 | AP | 1998/09/24 | New or Modified Indication | | 019858 | 017 | AP | 1998/09/24 | Labeling Revision | | 019858 | 016 | AP | 1998/09/24 | New or Modified Indication | | 019858 | 015 | AP | 1997/08/07 | New or Modified Indication | | 019858 | 014 | AP | 1996/08/09 | Labeling Revision | | 019858 | 013 | AP | 1996/07/09 | Package Change | | 019858 | 012 | AP | 1998/04/03 | Patient Population Altered | | 019858 | 011 | AP | 1997/09/26 | Labeling Revision | | 019858 | 009 | AP | 1996/10/10 | New or Modified Indication | | 019858 | 008 | AP | 1996/10/21 | New or Modified Indication | | 019858 | 006 | AP | 1995/10/25 | Labeling Revision | | 019858 | 005 | AP | 1992/04/23 | Control Supplement | | 019858 | 003 | AP | 1992/05/13 | Control Supplement | | 019858 | 002 | AP | 1991/04/24 | Package Change | | 019858 | 001 | AP | 1991/04/24 | Package Change | | 019858 | 000 | AP | 1990/12/26 | Approval |
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