| 药品名称 | PARAPLATIN | | 申请号 | 019880 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | CARBOPLATIN | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 50MG/VIAL | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1989/03/03 | 申请机构 | CORDEN PHARMA LATINA SPA
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019880 | 020 | AP | Letter | 2010/11/12 | 下载 | | 019880 | 011 | AP | Letter | 2002/02/14 | 下载 | | 019880 | 009 | AP | Review | 1998/01/06 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019880 | 020 | AP | 2010/11/05 | Labeling Revision | | 019880 | 018 | AP | 2002/03/21 | Package Change | | 019880 | 017 | AP | 2000/11/02 | Manufacturing Change or Addition | | 019880 | 016 | AP | 2001/04/30 | Labeling Revision | | 019880 | 015 | AP | 2000/09/14 | Package Change | | 019880 | 014 | AP | 2000/09/07 | Manufacturing Change or Addition | | 019880 | 013 | AP | 1999/12/03 | Labeling Revision | | 019880 | 012 | AP | 2001/04/30 | Labeling Revision | | 019880 | 011 | AP | 2002/02/14 | Labeling Revision | | 019880 | 010 | AP | 1999/11/15 | Labeling Revision | | 019880 | 009 | AP | 1998/01/06 | Labeling Revision | | 019880 | 008 | AP | 1995/03/17 | Labeling Revision | | 019880 | 007 | AP | 1993/02/23 | Labeling Revision | | 019880 | 004 | AP | 1990/08/17 | Manufacturing Change or Addition | | 019880 | 003 | AP | 1990/06/12 | Control Supplement | | 019880 | 001 | AP | 1991/07/05 | New or Modified Indication | | 019880 | 000 | AP | 1989/03/03 | Approval |
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