药品名称 | BUTOCONAZOLE NITRATE | 申请号 | 019881 | 产品号 | 001 | 活性成分 | BUTOCONAZOLE NITRATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CREAM;VAGINAL | 规格 | 2% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1997/02/07 | 申请机构 | PERRIGO PHARMA INTERNATIONAL DAC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019881 | 009 | AP | Label | 2003/08/06 | 下载![](pdf.jpg) | 019881 | 009 | AP | Letter | 2003/08/06 | 下载![](pdf.jpg) | 019881 | 002 | AP | Label | 2003/05/06 | 下载![](pdf.jpg) | 019881 | 002 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载![](pdf.jpg) |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019881 | 018 | AP | 2012/08/10 | Manufacturing Change or Addition | 019881 | 009 | AP | 2003/07/24 | Labeling Revision | 019881 | 008 | AP | 2002/08/02 | Control Supplement | 019881 | 006 | AP | 2000/09/28 | Manufacturing Change or Addition | 019881 | 005 | AP | 2000/05/01 | Manufacturing Change or Addition | 019881 | 004 | AP | 2000/04/12 | Manufacturing Change or Addition | 019881 | 002 | AP | 2003/04/30 | Labeling Revision | 019881 | 000 | AP | 1997/02/07 | Approval |
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