药品名称 | DILAUDID | 申请号 | 019891 | 产品号 | 001 | 活性成分 | HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;ORAL | 规格 | 5MG/5ML | 治疗等效代码 | AA | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1992/12/07 | 申请机构 | PURDUE PHARMACEUTICAL PRODUCTS LP
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019891 | 008 | AP | Letter | 2006/06/12 | 下载 | 019891 | 008 | AP | Label | 2006/06/12 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019891 | 023 | AP | 2016/02/05 | Manufacturing Change or Addition | 019891 | 022 | AP | 2016/02/12 | Manufacturing Change or Addition | 019891 | 021 | AP | 2016/02/12 | Manufacturing Change or Addition | 019891 | 020 | AP | 2015/03/09 | Manufacturing Change or Addition | 019891 | 019 | AP | 2015/02/16 | Manufacturing Change or Addition | 019891 | 016 | AP | 2013/11/14 | Manufacturing Change or Addition | 019891 | 008 | AP | 2006/06/08 | Labeling Revision | 019891 | 004 | AP | 2001/08/22 | Labeling Revision | 019891 | 003 | AP | 1999/11/24 | Manufacturing Change or Addition | 019891 | 001 | AP | 1995/03/31 | Labeling Revision | 019891 | 000 | AP | 1992/12/07 | Approval |
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