| 药品名称 | DILAUDID | | 申请号 | 019892 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 8MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1992/12/07 | 申请机构 | PURDUE PHARMACEUTICAL PRODUCTS LP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019892 | 015 | AP | Label | 2007/11/19 | 下载 | | 019892 | 015 | AP | Letter | 2007/11/19 | 下载 | | 019892 | 009 | AP | Letter | 2006/06/12 | 下载 | | 019892 | 009 | AP | Label | 2006/06/12 | 下载 | | 019892 | 002 | AP | Letter | 2004/06/02 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019892 | 025 | AP | 2015/01/26 | Manufacturing Change or Addition | | 019892 | 023 | AP | 2013/07/05 | Manufacturing Change or Addition | | 019892 | 021 | AP | 2012/12/18 | Manufacturing Change or Addition | | 019892 | 019 | AP | 2013/01/24 | Manufacturing Change or Addition | | 019892 | 015 | AP | 2007/11/09 | Control Supplement | | 019892 | 009 | AP | 2006/06/08 | Labeling Revision | | 019892 | 007 | AP | 2001/04/12 | Control Supplement | | 019892 | 006 | AP | 2001/04/12 | Control Supplement | | 019892 | 004 | AP | 2001/08/22 | Labeling Revision | | 019892 | 003 | AP | 2000/02/24 | Manufacturing Change or Addition | | 019892 | 002 | AP | 2003/03/10 | Labeling Revision | | 019892 | 001 | AP | 1995/03/31 | Labeling Revision | | 019892 | 000 | AP | 1992/12/07 | Approval |
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