药品名称DILAUDID
申请号019892产品号002
活性成分HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格4MG
治疗等效代码AB参比药物否
批准日期2007/11/09申请机构PURDUE PHARMACEUTICAL PRODUCTS LP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
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专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
无
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无
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
019892025AP2015/01/26Manufacturing Change or Addition
019892023AP2013/07/05Manufacturing Change or Addition
019892021AP2012/12/18Manufacturing Change or Addition
019892019AP2013/01/24Manufacturing Change or Addition
019892015AP2007/11/09Control Supplement
019892009AP2006/06/08Labeling Revision
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019892006AP2001/04/12Control Supplement
019892004AP2001/08/22Labeling Revision
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019892002AP2003/03/10Labeling Revision
019892001AP1995/03/31Labeling Revision
019892000AP1992/12/07Approval