| 药品名称 | SINE-AID IB | | 申请号 | 019899 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | IBUPROFEN; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 200MG;30MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1992/12/31 | 申请机构 | JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019899 | 018 | AP | Letter | 2006/03/01 | 下载 | | 019899 | 015 | AP | Label | 2003/08/06 | 下载 | | 019899 | 015 | AP | Letter | 2004/06/09 | 下载 | | 019899 | 012 | AP | Letter | 2002/09/03 | 下载 | | 019899 | 011 | AP | Letter | 2002/09/03 | 下载 | | 019899 | 008 | AP | Letter | 2002/09/03 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019899 | 018 | AP | 2006/02/27 | Labeling Revision | | 019899 | 015 | AP | 2003/07/29 | Labeling Revision | | 019899 | 013 | AP | 2001/05/02 | Control Supplement | | 019899 | 012 | AP | 2002/09/03 | Labeling Revision | | 019899 | 011 | AP | 2002/09/03 | Labeling Revision | | 019899 | 010 | AP | 1999/11/29 | Manufacturing Change or Addition | | 019899 | 009 | AP | 2000/01/06 | Control Supplement | | 019899 | 008 | AP | 2002/09/03 | Labeling Revision | | 019899 | 004 | AP | 1994/06/14 | Control Supplement | | 019899 | 003 | AP | 1993/07/29 | Control Supplement | | 019899 | 001 | AP | 1993/10/13 | Formulation Revision | | 019899 | 000 | AP | 1992/12/31 | Approval |
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