药品名称 | POTASSIUM CHLORIDE 10MEQ IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 019904 | 产品号 | 001 | 活性成分 | POTASSIUM CHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 14.9MG/ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1989/12/26 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019904 | 012 | AP | Letter | 2012/03/16 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019904 | 015 | AP | 2015/02/03 | Manufacturing Change or Addition | 019904 | 012 | AP | 2012/03/14 | Labeling Revision | 019904 | 010 | AP | 1997/12/31 | Manufacturing Change or Addition | 019904 | 009 | AP | 1996/11/06 | Control Supplement | 019904 | 008 | AP | 1994/06/01 | Labeling Revision | 019904 | 007 | AP | 1994/02/18 | Control Supplement | 019904 | 006 | AP | 1994/09/30 | Control Supplement | 019904 | 005 | AP | 2001/01/12 | Labeling Revision | 019904 | 004 | AP | 1991/04/29 | Control Supplement | 019904 | 003 | AP | 1990/12/17 | Labeling Revision | 019904 | 002 | AP | 1990/12/17 | Manufacturing Change or Addition | 019904 | 001 | AP | 1991/03/26 | Control Supplement | 019904 | 000 | AP | 1989/12/26 | Approval |
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