NIZORAL(KETOCONAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NIZORAL
申请号	019927	产品号	001
活性成分	KETOCONAZOLE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SHAMPOO;TOPICAL	规格	2%
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1990/08/31	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019927	032	AP	Letter	2013/10/30	下载
019927	032	AP	Label	2013/10/31	下载
019927	031	AP	Label	2012/12/05	下载
019927	031	AP	Letter	2012/12/05	下载
019927	028	AP	Label	2009/09/17	下载
019927	000	AP	Other Important Information from FDA	2014/02/07	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019927	034	AP	2014/01/08	Manufacturing Change or Addition
019927	033	AP	2013/06/05	Manufacturing Change or Addition
019927	032	AP	2013/10/29	Labeling Revision
019927	031	AP	2012/12/04	Labeling Revision
019927	028	AP	2009/08/07	Labeling Revision
019927	022	AP	2002/10/02	Package Change
019927	021	AP	2002/05/06	Control Supplement
019927	020	AP	2002/02/28	Control Supplement
019927	019	AP	1999/02/01	Package Change
019927	018	AP	1998/05/26	Package Change
019927	016	AP	1998/05/26	Control Supplement
019927	015	AP	1998/02/09	Control Supplement
019927	014	AP	1997/10/10	Labeling Revision
019927	013	AP	1996/07/09	Control Supplement
019927	012	AP	1997/05/30	New or Modified Indication
019927	011	AP	1996/04/25	Labeling Revision
019927	010	AP	1995/11/02	Manufacturing Change or Addition
019927	009	AP	1996/02/08	Manufacturing Change or Addition
019927	008	AP	1995/11/02	Manufacturing Change or Addition
019927	007	AP	1995/10/26	Manufacturing Change or Addition
019927	006	AP	1995/11/02	Control Supplement
019927	005	AP	1993/10/07	Manufacturing Change or Addition
019927	004	AP	1993/07/02	Control Supplement
019927	003	AP	1992/09/11	Manufacturing Change or Addition
019927	002	AP	1995/03/06	Labeling Revision
019927	001	AP	1990/10/05	Formulation Revision
019927	000	AP	1990/08/31	Approval