| 药品名称 | ADENOCARD | | 申请号 | 019937 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | ADENOSINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 3MG/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1989/10/30 | 申请机构 | ASTELLAS PHARMA US INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019937 | 026 | AP | Letter | 2011/02/28 | 下载 | | 019937 | 026 | AP | Label | 2011/03/04 | 下载 | | 019937 | 024 | AP | Label | 2009/11/19 | 下载 | | 019937 | 024 | AP | Letter | 2010/01/07 | 下载 | | 019937 | 021 | AP | Letter | 2005/07/21 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019937 | 028 | AP | 2013/12/13 | Manufacturing Change or Addition | | 019937 | 026 | AP | 2011/02/23 | Labeling Revision | | 019937 | 024 | AP | 2009/11/06 | Labeling Revision | | 019937 | 021 | AP | 2005/07/14 | Labeling Revision | | 019937 | 018 | AP | 2001/09/21 | Package Change | | 019937 | 017 | AP | 2000/02/01 | Manufacturing Change or Addition | | 019937 | 016 | AP | 1999/11/02 | Control Supplement | | 019937 | 015 | AP | 1999/04/20 | Labeling Revision | | 019937 | 014 | AP | 1997/02/13 | Control Supplement | | 019937 | 013 | AP | 1996/07/29 | Labeling Revision | | 019937 | 012 | AP | 1995/12/27 | Control Supplement | | 019937 | 011 | AP | 1996/02/09 | Labeling Revision | | 019937 | 010 | AP | 1995/06/26 | Control Supplement | | 019937 | 009 | AP | 1995/06/09 | Labeling Revision | | 019937 | 008 | AP | 1993/10/27 | Control Supplement | | 019937 | 007 | AP | 1992/06/11 | Labeling Revision | | 019937 | 005 | AP | 1990/11/15 | Control Supplement | | 019937 | 004 | AP | 1990/09/13 | Labeling Revision | | 019937 | 003 | AP | 1994/04/25 | Package Change | | 019937 | 002 | AP | 1990/05/10 | Labeling Revision | | 019937 | 001 | AP | 1989/12/04 | Control Supplement | | 019937 | 000 | AP | 1989/10/30 | Approval |
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