DIFLUCAN(FLUCONAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DIFLUCAN
申请号	019949	产品号	003
活性成分	FLUCONAZOLE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	200MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1990/01/29	申请机构	PFIZER CENTRAL RESEARCH
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019949	060	AP	Letter	2014/10/31	下载
019949	060	AP	Label	2014/11/04	下载
019949	058	AP	Label	2014/03/25	下载
019949	058	AP	Letter	2014/03/25	下载
019949	057	AP	Label	2013/09/17	下载
019949	057	AP	Letter	2013/09/17	下载
019949	055	AP	Letter	2011/11/21	下载
019949	055	AP	Label	2011/11/21	下载
019949	052	AP	Letter	2011/04/29	下载
019949	052	AP	Label	2011/04/29	下载
019949	051	AP	Label	2011/06/06	下载
019949	051	AP	Letter	2011/06/08	下载
019949	048	AP	Letter	2010/08/10	下载
019949	048	AP	Label	2010/08/10	下载
019949	041	AP	Letter	2008/04/04	下载
019949	041	AP	Label	2008/04/16	下载
019949	037	AP	Letter	2004/03/28	下载
019949	037	AP	Label	2004/04/05	下载
019949	035	AP	Letter	2004/10/08	下载
019949	035	AP	Label	2004/10/08	下载
019949	033	AP	Label	2002/08/07	下载
019949	033	AP	Letter	2002/08/07	下载
019949	032	AP	Letter	2004/10/08	下载
019949	032	AP	Label	2004/10/08	下载
019949	030	AP	Label	2004/10/08	下载
019949	030	AP	Letter	2004/10/08	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019949	063	AP	2016/06/06	Manufacturing Change or Addition
019949	062	AP	2016/05/02	Manufacturing Change or Addition
019949	061	AP	2015/05/29	Manufacturing Change or Addition
019949	060	AP	2014/10/30	Labeling Revision
019949	059	AP	2014/07/28	Manufacturing Change or Addition
019949	058	AP	2014/03/24	Labeling Revision
019949	057	AP	2013/09/13	Labeling Revision
019949	055	AP	2011/11/16	Labeling Revision
019949	052	AP	2011/04/26	Labeling Revision
019949	051	AP	2011/06/06	Labeling Revision
019949	048	AP	2010/08/05	Labeling Revision
019949	041	AP	2008/03/31	Labeling Revision
019949	037	AP	2004/03/24	Labeling Revision
019949	035	AP	2004/10/07	Labeling Revision
019949	033	AP	2002/08/07	Labeling Revision
019949	032	AP	2004/10/07	Labeling Revision
019949	031	AP	2001/03/05	Control Supplement
019949	030	AP	2004/10/07	Labeling Revision
019949	029	AP	2000/03/01	Package Change
019949	028	AP	1999/09/27	Manufacturing Change or Addition
019949	027	AP	1999/02/22	Labeling Revision
019949	026	AP	1998/02/18	Control Supplement
019949	025	AP	1997/08/05	Labeling Revision
019949	024	AP	1997/02/19	Labeling Revision
019949	023	AP	1997/05/02	Package Change
019949	022	AP	1996/08/06	Labeling Revision
019949	019	AP	1996/07/23	Labeling Revision
019949	018	AP	1995/09/11	Manufacturing Change or Addition
019949	017	AP	1995/09/11	Manufacturing Change or Addition
019949	016	AP	1995/12/22	Control Supplement
019949	015	AP	1994/06/30	Labeling Revision
019949	014	AP	1995/05/24	Formulation Revision
019949	012	AP	1994/11/23	Patient Population Altered
019949	008	AP	1993/10/13	Labeling Revision
019949	007	AP	1993/06/14	Control Supplement
019949	006	AP	1993/10/13	Labeling Revision
019949	003	AP	1993/12/30	New or Modified Indication
019949	002	AP	1993/10/13	Labeling Revision
019949	001	AP	1992/08/20	Manufacturing Change or Addition
019949	000	AP	1990/01/29	Approval

返回检索页面