| 药品名称 | HEPARIN SODIUM 25,000 UNITS IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | | 申请号 | 019952 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | HEPARIN SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 5,000 UNITS/100ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1992/07/20 | 申请机构 | B BRAUN MEDICAL INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019952 | 033 | AP | Letter | 2016/05/27 | 下载 | | 019952 | 033 | AP | Label | 2016/06/01 | 下载 | | 019952 | 031 | AP | Letter | 2013/09/04 | 下载 | | 019952 | 031 | AP | Label | 2013/09/09 | 下载 | | 019952 | 030 | AP | Letter | 2013/01/11 | 下载 | | 019952 | 030 | AP | Label | 2013/01/11 | 下载 | | 019952 | 026 | AP | Label | 2011/12/23 | 下载 | | 019952 | 026 | AP | Letter | 2011/12/29 | 下载 | | 019952 | 021 | AP | Label | 2009/03/17 | 下载 | | 019952 | 012 | AP | Letter | 2004/04/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019952 | 033 | AP | 2016/05/26 | Labeling Revision | | 019952 | 031 | AP | 2013/08/30 | Labeling Revision | | 019952 | 030 | AP | 2013/01/09 | Labeling Revision | | 019952 | 026 | AP | 2011/12/23 | Labeling Revision | | 019952 | 021 | AP | 2009/02/26 | Labeling Revision | | 019952 | 020 | AP | 2014/08/22 | Manufacturing Change or Addition | | 019952 | 012 | AP | 2004/04/13 | Labeling Revision | | 019952 | 010 | AP | 2002/07/12 | Control Supplement | | 019952 | 008 | AP | 2002/02/15 | Package Change | | 019952 | 007 | AP | 2000/11/22 | Control Supplement | | 019952 | 006 | AP | 2000/03/01 | Control Supplement | | 019952 | 005 | AP | 1998/06/05 | Control Supplement | | 019952 | 004 | AP | 1996/07/30 | Manufacturing Change or Addition | | 019952 | 003 | AP | 1994/12/08 | Control Supplement | | 019952 | 002 | AP | 1992/12/22 | Labeling Revision | | 019952 | 001 | AP | 1993/03/29 | Package Change | | 019952 | 000 | AP | 1992/07/20 | Approval |
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