药品名称 | DDAVP | 申请号 | 019955 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DESMOPRESSIN ACETATE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 0.1MG | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1995/09/06 | 申请机构 | FERRING PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019955 | 013 | AP | Label | 2007/11/07 | 下载 | 019955 | 013 | AP | Letter | 2007/11/08 | 下载 | 019955 | 010 | AP | Label | 2005/11/16 | 下载 | 019955 | 010 | AP | Letter | 2005/11/17 | 下载 | 019955 | 005 | AP | Letter | 2003/11/25 | 下载 | 019955 | 000 | AP | Other Important Information from FDA | 2007/12/04 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019955 | 016 | AP | 2014/02/28 | Manufacturing Change or Addition | 019955 | 013 | AP | 2007/10/26 | Labeling Revision | 019955 | 010 | AP | 2005/11/10 | Labeling Revision | 019955 | 005 | AP | 2003/11/12 | Labeling Revision | 019955 | 003 | AP | 2000/10/31 | Control Supplement | 019955 | 002 | AP | 1999/09/24 | Control Supplement | 019955 | 001 | AP | 1998/03/25 | New or Modified Indication | 019955 | 000 | AP | 1995/09/06 | Approval |
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