药品名称 | CUTIVATE | 申请号 | 019958 | 产品号 | 001 | 活性成分 | FLUTICASONE PROPIONATE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | CREAM;TOPICAL | 规格 | 0.05% **Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons** | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1990/12/18 | 申请机构 | FOUGERA PHARMACEUTICALS INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 019958 | 017 | AP | Label | 2010/09/07 | 下载 | 019958 | 017 | AP | Letter | 2010/09/08 | 下载 | 019958 | 013 | AP | Letter | 2002/04/16 | 下载 | 019958 | 013 | AP | Label | 2002/04/16 | 下载 | 019958 | 011 | AP | Letter | 1999/06/17 | 下载 | 019958 | 011 | AP | Label | 1999/06/17 | 下载 | 019958 | 008 | AP | Letter | 1999/06/17 | 下载 | 019958 | 008 | AP | Review | 1999/06/17 | 下载 | 019958 | 008 | AP | Label | 1999/06/17 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019958 | 017 | AP | 2010/09/03 | Labeling Revision | 019958 | 014 | AP | 2000/06/07 | Control Supplement | 019958 | 013 | AP | 2002/04/16 | Labeling Revision | 019958 | 012 | AP | 1999/01/21 | Manufacturing Change or Addition | 019958 | 011 | AP | 1999/06/17 | Labeling Revision | 019958 | 010 | AP | 1997/08/08 | Manufacturing Change or Addition | 019958 | 009 | AP | 1997/04/25 | Patient Population Altered | 019958 | 008 | AP | 1999/06/17 | Patient Population Altered | 019958 | 007 | AP | 1995/06/07 | Control Supplement | 019958 | 006 | AP | 1994/10/07 | Manufacturing Change or Addition | 019958 | 005 | AP | 1994/06/07 | Manufacturing Change or Addition | 019958 | 004 | AP | 1994/10/07 | Control Supplement | 019958 | 002 | AP | 1991/02/14 | Control Supplement | 019958 | 001 | AP | 1991/02/14 | Control Supplement | 019958 | 000 | AP | 1990/12/18 | Approval |
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