TOPROL-XL(METOPROLOL SUCCINATE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TOPROL-XL
申请号	019962	产品号	002
活性成分	METOPROLOL SUCCINATE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	EQ 100MG TARTRATE
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	1992/01/10	申请机构	ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP
化学类型	New active ingredient	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4927640	2007/05/22		Y		PDF格式
4927640*PED	2007/11/22				PDF格式
4957745	2007/09/18		Y	U-107	PDF格式
4957745*PED	2008/03/18				PDF格式
5001161	2007/09/18		Y		PDF格式
5001161*PED	2008/03/18				PDF格式
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5081154*PED	2008/03/18				PDF格式
5246714	2010/09/21				PDF格式
5246714*PED	2011/03/21				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
D-95	2008/02/15
M-61	2010/07/18
PED	2008/08/15
PED	2011/01/18

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019962	044	AP	Letter	2014/05/08	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019962	045	AP	2014/05/12	Manufacturing Change or Addition
019962	044	AP	2014/05/06	Labeling Revision
019962	043	AP	2012/10/31	Labeling Revision
019962	042	AP	2010/01/19	Labeling Revision
019962	041	AP	2010/03/19	Approval
019962	038	AP	2009/02/12	Labeling Revision
019962	036	AP	2008/02/15	Control Supplement
019962	034	AP	2007/03/14	Labeling Revision
019962	033	AP	2007/07/18	Patient Population Altered
019962	032	AP	2006/07/27	Control Supplement
019962	031	AP	2006/05/04	Labeling Revision
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019962	027	AP	2005/02/15	New Dosage Regimen
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019962	014	AP	2000/10/13	Manufacturing Change or Addition
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019962	011	AP	1999/03/05	Control Supplement
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019962	005	AP	1995/02/07	Control Supplement
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019962	003	AP	1994/03/04	Control Supplement
019962	002	AP	1992/06/24	Labeling Revision
019962	001	AP	1992/02/27	Labeling Revision
019962	000	AP	1992/01/10	Approval

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