NOVOLIN L(INSULIN ZINC SUSP RECOMBINANT HUMAN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NOVOLIN L
申请号	019965	产品号	001
活性成分	INSULIN ZINC SUSP RECOMBINANT HUMAN	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	100 UNITS/ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1991/06/25	申请机构	NOVO NORDISK INC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019965	024	AP	Label	2003/08/15	下载
019965	024	AP	Letter	2003/08/15	下载
019965	017	AP	Review	1997/04/16	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019965	024	AP	2003/07/25	Labeling Revision
019965	021	AP	2002/01/10	Control Supplement
019965	020	AP	2001/01/31	Control Supplement
019965	019	AP	2001/01/09	Control Supplement
019965	018	AP	1997/08/04	Control Supplement
019965	017	AP	1997/04/16	Labeling Revision
019965	016	AP	1997/04/10	Labeling Revision
019965	015	AP	1997/01/28	Control Supplement
019965	014	AP	1995/05/22	Control Supplement
019965	013	AP	1994/01/04	Labeling Revision
019965	012	AP	1994/01/03	Labeling Revision
019965	011	AP	1994/06/23	Package Change
019965	010	AP	1994/06/23	Control Supplement
019965	009	AP	1994/06/16	Control Supplement
019965	008	AP	1994/05/31	Control Supplement
019965	007	AP	1994/05/23	Control Supplement
019965	006	AP	1994/04/26	Control Supplement
019965	005	AP	1994/01/07	Labeling Revision
019965	003	AP	1993/03/26	Control Supplement
019965	002	AP	1992/03/13	Control Supplement
019965	001	AP	1991/10/07	Control Supplement
019965	000	AP	1991/06/25	Approval

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