药品名称 | ULTRATAG | 申请号 | 019981 | 产品号 | 001 | 活性成分 | TECHNETIUM TC-99M RED BLOOD CELL KIT | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | N/A | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1991/06/10 | 申请机构 | MALLINCKRODT NUCLEAR MEDICINE LLC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 019981 | 009 | AP | 2014/09/09 | Manufacturing Change or Addition | 019981 | 005 | AP | 2000/04/18 | Manufacturing Change or Addition | 019981 | 004 | AP | 1998/04/08 | Manufacturing Change or Addition | 019981 | 003 | AP | 1998/01/23 | Labeling Revision | 019981 | 002 | AP | 1993/09/30 | Control Supplement | 019981 | 001 | AP | 1992/08/25 | Package Change | 019981 | 000 | AP | 1991/06/10 | Approval |
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