| 药品名称 | LOTRISONE | | 申请号 | 020010 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | BETAMETHASONE DIPROPIONATE; CLOTRIMAZOLE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | LOTION;TOPICAL | 规格 | EQ 0.05% BASE;1% | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 2000/12/08 | 申请机构 | MERCK SHARP AND DOHME CORP
| | 化学类型 | | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020010 | 021 | AP | Label | 2009/05/13 | 下载 | | 020010 | 021 | AP | Letter | 2009/05/13 | 下载 | | 020010 | 020 | AP | Letter | 2008/12/24 | 下载 | | 020010 | 015 | AP | Label | 2008/01/30 | 下载 | | 020010 | 015 | AP | Letter | 2008/02/21 | 下载 | | 020010 | 011 | AP | Letter | 2006/04/25 | 下载 | | 020010 | 005 | AP | Letter | 2003/04/15 | 下载 | | 020010 | 005 | AP | Label | 2003/03/28 | 下载 | | 020010 | 003 | AP | Label | 2003/04/04 | 下载 | | 020010 | 003 | AP | Letter | 2002/12/17 | 下载 | | 020010 | 000 | AP | Review | 2004/09/08 | 下载 | | 020010 | 000 | AP | Letter | 2000/12/08 | 下载 | | 020010 | 000 | AP | Label | 2000/12/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020010 | 021 | AP | 2009/05/11 | Labeling Revision | | 020010 | 020 | AP | 2008/12/18 | Labeling Revision | | 020010 | 015 | AP | 2008/01/25 | Labeling Revision | | 020010 | 011 | AP | 2006/04/24 | Labeling Revision | | 020010 | 005 | AP | 2003/03/27 | Labeling Revision | | 020010 | 003 | AP | 2002/12/17 | Labeling Revision | | 020010 | 002 | AP | 2002/04/04 | Control Supplement | | 020010 | 001 | AP | 2002/01/10 | Control Supplement | | 020010 | 000 | AP | 2000/12/08 | Approval |
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