药品名称 | DEXTROSE 50% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 020047 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DEXTROSE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 50GM/100ML | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | 批准日期 | 1991/07/02 | 申请机构 | BAXTER HEALTHCARE CORP
| 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
|
与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
|
与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020047 | 020 | AP | Letter | 2014/12/24 | 下载 | 020047 | 020 | AP | Label | 2015/01/09 | 下载 |
|
药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020047 | 023 | AP | 2015/11/10 | Manufacturing Change or Addition | 020047 | 022 | AP | 2015/02/03 | Manufacturing Change or Addition | 020047 | 020 | AP | 2014/12/22 | Labeling Revision | 020047 | 015 | AP | 2001/08/29 | Microbiology | 020047 | 014 | AP | 2001/08/31 | Control Supplement | 020047 | 013 | AP | 2001/08/31 | Labeling | 020047 | 012 | AP | 2001/02/28 | Labeling | 020047 | 011 | AP | 2000/10/25 | Packaging Addition | 020047 | 010 | AP | 1999/09/24 | Labeling | 020047 | 009 | AP | 2000/01/28 | Package Change | 020047 | 008 | AP | 1999/07/30 | Chemistry | 020047 | 007 | AP | 1997/04/29 | Chemistry | 020047 | 006 | AP | 1996/07/29 | Chemistry | 020047 | 005 | AP | 1996/07/29 | Labeling | 020047 | 004 | AP | 1994/02/18 | Chemistry | 020047 | 003 | AP | 1994/09/30 | Chemistry | 020047 | 002 | AP | 1991/12/11 | Chemistry | 020047 | 001 | AP | 1993/06/01 | Chemistry | 020047 | 000 | AP | 1991/07/02 | Approval |
|