| 药品名称 | GLYNASE | | 申请号 | 020051 | 产品号 | 004 | | 活性成分 | GLYBURIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 6MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1993/09/24 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020051 | 021 | AP | Letter | 2015/05/26 | 下载 | | 020051 | 021 | AP | Label | 2015/05/27 | 下载 | | 020051 | 020 | AP | Letter | 2013/10/16 | 下载 | | 020051 | 020 | AP | Label | 2013/10/22 | 下载 | | 020051 | 017 | AP | Label | 2011/02/07 | 下载 | | 020051 | 017 | AP | Letter | 2011/02/09 | 下载 | | 020051 | 016 | AP | Label | 2009/09/17 | 下载 | | 020051 | 016 | AP | Letter | 2009/11/19 | 下载 | | 020051 | 013 | AP | Letter | 2008/11/03 | 下载 | | 020051 | 013 | AP | Label | 2008/11/07 | 下载 | | 020051 | 008 | AP | Review | 1997/01/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020051 | 021 | AP | 2015/05/22 | Labeling Revision | | 020051 | 020 | AP | 2013/10/15 | Labeling Revision | | 020051 | 017 | AP | 2011/02/07 | Labeling Revision | | 020051 | 016 | AP | 2009/08/27 | Labeling Revision | | 020051 | 013 | AP | 2008/10/27 | Labeling Revision | | 020051 | 010 | AP | 1999/11/30 | Manufacturing Change or Addition | | 020051 | 009 | AP | 1999/10/28 | Labeling Revision | | 020051 | 008 | AP | 1997/01/10 | Labeling Revision | | 020051 | 007 | AP | 1997/04/18 | Labeling Revision | | 020051 | 004 | AP | 1996/02/21 | Labeling Revision | | 020051 | 003 | AP | 1993/01/21 | Labeling Revision | | 020051 | 002 | AP | 1993/09/24 | Control Supplement | | 020051 | 001 | AP | 1992/06/08 | Manufacturing Change or Addition | | 020051 | 000 | AP | 1992/03/04 | Approval |
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