ADENOSCAN(ADENOSINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	ADENOSCAN
申请号	020059	产品号	001
活性成分	ADENOSINE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	SOLUTION;IV (INFUSION)	规格	60MG/20ML (3MG/ML) Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1995/05/18	申请机构	ASTELLAS PHARMA US INC
化学类型	New indication	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
5070877	2009/05/18			U-116	PDF格式
5731296	2015/03/24			U-221	PDF格式

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020059	018	AP	Letter	2014/08/21	下载
020059	018	AP	Label	2014/08/22	下载
020059	017	AP	Label	2014/08/22	下载
020059	017	AP	Letter	2014/08/21	下载
020059	016	AP	Letter	2014/01/07	下载
020059	016	AP	Label	2014/01/07	下载
020059	014	AP	Label	2009/11/19	下载
020059	014	AP	Letter	2010/01/19	下载
020059	011	AP	Letter	2005/07/21	下载
020059	007	AP	Letter	2001/08/31	下载
020059	007	AP	Label	2003/04/30	下载
020059	007	AP	Review	2004/05/25	下载
020059	000	AP	Other Important Information from FDA	2013/12/27	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020059	018	AP	2014/08/20	Labeling Revision
020059	017	AP	2014/08/20	Labeling Revision
020059	016	AP	2014/01/03	Labeling Revision
020059	015	AP	2013/12/09	Manufacturing Change or Addition
020059	014	AP	2009/11/06	Labeling Revision
020059	011	AP	2005/07/14	Labeling Revision
020059	008	AP	2000/02/01	Manufacturing Change or Addition
020059	007	AP	2001/08/31	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
020059	006	AP	1999/10/26	Control Supplement
020059	005	AP	1998/09/22	Manufacturing Change or Addition
020059	004	AP	1997/12/10	Labeling Revision
020059	003	AP	1997/01/07	Control Supplement
020059	002	AP	1996/10/02	Manufacturing Change or Addition
020059	001	AP	1995/06/26	Control Supplement
020059	000	AP	1995/05/18	Approval