CARDIZEM CD(DILTIAZEM HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CARDIZEM CD
申请号	020062	产品号	004
活性成分	DILTIAZEM HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	300MG
治疗等效代码	AB3	参比药物	否
批准日期	1991/12/27	申请机构	VALEANT INTERNATIONAL BARBADOS SRL
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4894240	2007/01/16				PDF格式
5002776	2008/03/26				PDF格式
5286497	2011/05/20				PDF格式
5364620	2011/11/14			U-3	PDF格式
5439689	2012/08/08			U-107	PDF格式
5470584	2011/05/20				PDF格式

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
020062	042	AP	Label	2016/08/22	下载
020062	040	AP	Label	2010/11/22	下载
020062	040	AP	Letter	2010/11/30	下载
020062	027	AP	Review	2001/07/13	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020062	042	AP	2016/06/29	Labeling Revision
020062	040	AP	2010/11/22	Labeling Revision
020062	033	AP	2001/06/04	Control Supplement
020062	032	AP	2000/01/21	Control Supplement
020062	031	AP	1999/12/03	Manufacturing Change or Addition
020062	030	AP	1999/10/19	Control Supplement
020062	029	AP	1999/11/18	Manufacturing Change or Addition
020062	028	AP	1999/04/29	Control Supplement
020062	027	AP	1999/08/24	Formulation Revision
020062	026	AP	1999/04/15	Control Supplement
020062	025	AP	2003/03/21	Labeling Revision
020062	024	AP	1998/04/07	Control Supplement
020062	023	AP	1997/11/21	Manufacturing Change or Addition
020062	022	AP	1997/08/06	Control Supplement
020062	021	AP	1996/04/02	Labeling Revision
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020062	017	AP	1995/05/11	Control Supplement
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020062	010	AP	1995/04/03	Package Change
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020062	008	AP	1993/11/01	Control Supplement
020062	007	AP	1993/10/06	Labeling Revision
020062	006	AP	1993/06/29	Control Supplement
020062	005	AP	1993/04/28	Labeling Revision
020062	004	AP	1992/09/18	Manufacturing Change or Addition
020062	003	AP	1992/08/10	New Dosage Regimen
020062	002	AP	1992/08/04	Manufacturing Change or Addition
020062	001	AP	1992/10/15	New or Modified Indication
020062	000	AP	1991/12/27	Approval

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