MACROBID(NITROFURANTOIN; NITROFURANTOIN, MACROCRYSTALLINE)

药品名称	MACROBID
申请号	020064	产品号	001
活性成分	NITROFURANTOIN; NITROFURANTOIN, MACROCRYSTALLINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	CAPSULE;ORAL	规格	75MG;25MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1991/12/24	申请机构	ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020064	022	AP	2014/01/07	Manufacturing Change or Addition
020064	021	AP	2013/09/06	Labeling Revision
020064	020	AP	2011/06/06	Labeling Revision
020064	019	AP	2009/03/05	Labeling Revision
020064	017	AP	2007/06/27	Labeling Revision
020064	014	AP	2003/10/30	Labeling Revision
020064	013	AP	2003/02/04	Labeling Revision
020064	011	AP	1999/11/03	Manufacturing Change or Addition
020064	010	AP	1999/09/15	Package Change
020064	009	AP	1998/02/17	Labeling Revision
020064	008	AP	1997/07/16	Labeling Revision
020064	007	AP	1997/03/27	Labeling Revision
020064	006	AP	1995/02/13	Manufacturing Change or Addition
020064	005	AP	1998/02/17	Labeling Revision
020064	004	AP	1993/08/23	Control Supplement
020064	003	AP	1993/08/09	Control Supplement
020064	002	AP	1996/02/20	Labeling Revision
020064	001	AP	1992/07/24	Control Supplement
020064	000	AP	1991/12/24	Approval