| 药品名称 | OPCON-A | | 申请号 | 020065 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE; PHENIRAMINE MALEATE | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | 0.02675%;0.315% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1994/06/08 | 申请机构 | BAUSCH AND LOMB INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020065 | 017 | AP | Label | 2007/08/02 | 下载 | | 020065 | 017 | AP | Letter | 2007/08/02 | 下载 | | 020065 | 010 | AP | Letter | 2005/04/28 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020065 | 022 | AP | 2016/03/14 | Manufacturing Change or Addition | | 020065 | 021 | AP | 2015/09/18 | Manufacturing Change or Addition | | 020065 | 020 | AP | 2015/05/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020065 | 017 | AP | 2007/07/31 | Labeling Revision | | 020065 | 015 | AP | 1996/12/18 | Manufacturing Change or Addition | | 020065 | 014 | AP | 1996/07/23 | Labeling Revision | | 020065 | 013 | AP | 1996/07/23 | Labeling Revision | | 020065 | 011 | AP | 1996/05/09 | Labeling Revision | | 020065 | 010 | AP | 2005/04/20 | Control Supplement | | 020065 | 009 | AP | 1996/03/13 | Manufacturing Change or Addition | | 020065 | 008 | AP | 1996/04/11 | Manufacturing Change or Addition | | 020065 | 005 | AP | 1995/05/11 | Package Change | | 020065 | 003 | AP | 1994/11/29 | Control Supplement | | 020065 | 002 | AP | 1994/11/29 | Control Supplement | | 020065 | 001 | AP | 1994/10/11 | Control Supplement | | 020065 | 000 | AP | 1994/06/08 | Approval |
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