| 药品名称 | EC-NAPROSYN | | 申请号 | 020067 | 产品号 | 002 | | 活性成分 | NAPROXEN | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET, DELAYED RELEASE;ORAL | 规格 | 375MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1994/10/14 | 申请机构 | ATNAHS PHARMA US LTD
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020067 | 019 | AP | Letter | 2016/05/11 | 下载 | | 020067 | 019 | AP | Label | 2016/05/11 | 下载 | | 020067 | 018 | AP | Label | 2013/03/26 | 下载 | | 020067 | 018 | AP | Letter | 2013/03/26 | 下载 | | 020067 | 017 | AP | Label | 2008/07/29 | 下载 | | 020067 | 017 | AP | Letter | 2008/07/30 | 下载 | | 020067 | 014 | AP | Letter | 2007/09/25 | 下载 | | 020067 | 014 | AP | Label | 2007/09/26 | 下载 | | 020067 | 013 | AP | Letter | 2007/04/25 | 下载 | | 020067 | 011 | AP | Label | 2006/01/25 | 下载 | | 020067 | 011 | AP | Letter | 2006/01/30 | 下载 | | 020067 | 010 | AP | Label | 2006/03/14 | 下载 | | 020067 | 010 | AP | Letter | 2006/03/23 | 下载 | | 020067 | 006 | AP | Letter | 2004/11/16 | 下载 | | 020067 | 006 | AP | Label | 2004/11/16 | 下载 | | 020067 | 005 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | | 020067 | 004 | AP | Letter | 2004/11/16 | 下载 | | 020067 | 004 | AP | Label | 2004/11/16 | 下载 | | 020067 | 000 | AP | Medication Guide | 2009/11/18 | 下载 |
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