| 药品名称 | FOSCAVIR | | 申请号 | 020068 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | FOSCARNET SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 2.4GM/100ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1991/09/27 | 申请机构 | CLINIGEN HEALTHCARE LTD
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020068 | 020 | AP | Letter | 2014/11/12 | 下载 | | 020068 | 020 | AP | Label | 2015/05/05 | 下载 | | 020068 | 018 | AP | Label | 2012/04/06 | 下载 | | 020068 | 017 | AP | Label | 2007/12/03 | 下载 | | 020068 | 016 | AP | Label | 2006/05/16 | 下载 | | 020068 | 016 | AP | Letter | 2006/05/18 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020068 | 021 | AP | 2015/05/29 | Manufacturing Change or Addition | | 020068 | 020 | AP | 2014/11/07 | Labeling Revision | | 020068 | 019 | AP | 2014/06/10 | Manufacturing Change or Addition | | 020068 | 018 | AP | 2012/02/10 | Manufacturing Change or Addition | | 020068 | 017 | AP | 2007/11/27 | Labeling Revision | | 020068 | 016 | AP | 2006/05/15 | Labeling Revision | | 020068 | 014 | AP | 2000/06/13 | Labeling Revision | | 020068 | 013 | AP | 2000/06/13 | Labeling Revision | | 020068 | 012 | AP | 1998/11/16 | Control Supplement | | 020068 | 010 | AP | 1997/01/03 | Control Supplement | | 020068 | 009 | AP | 1997/03/31 | Labeling Revision | | 020068 | 008 | AP | 1997/01/24 | Labeling Revision | | 020068 | 007 | AP | 1997/01/24 | New Dosage Regimen | | 020068 | 006 | AP | 1997/01/24 | New or Modified Indication | | 020068 | 005 | AP | 1995/11/17 | Labeling Revision | | 020068 | 003 | AP | 1995/06/16 | New or Modified Indication | | 020068 | 002 | AP | 1995/12/12 | Labeling Revision | | 020068 | 000 | AP | 1991/09/27 | Approval |
|