LIORESAL(BACLOFEN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	LIORESAL
申请号	020075	产品号	001
活性成分	BACLOFEN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INTRATHECAL	规格	0.5MG/ML
治疗等效代码	AP	参比药物	是
批准日期	1992/06/17	申请机构	SAOL THERAPEUTICS RESEARCH LTD
化学类型	New dosage form	审评分类	Priority review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020075	032	AP	2016/09/30	Labeling Revision
020075	031	AP	2014/11/19	Labeling Revision
020075	030	AP	2014/06/05	Manufacturing Change or Addition
020075	029	AP	2016/06/07	Manufacturing Change or Addition
020075	028	AP	2013/11/19	Labeling Revision
020075	027	AP	2013/09/05	Manufacturing Change or Addition
020075	026	AP	2013/03/06	Manufacturing Change or Addition
020075	025	AP	2013/01/10	Manufacturing Change or Addition
020075	024	AP	2011/11/13	Labeling Revision
020075	021	AP	2011/03/25	Labeling Revision
020075	020	AP	2003/05/08	Package Change
020075	019	AP	2003/01/17	Manufacturing Change or Addition
020075	018	AP	2002/12/10	Manufacturing Change or Addition
020075	017	AP	2002/11/21	Package Change
020075	016	AP	2002/03/06	Labeling Revision
020075	015	AP	2001/05/03	Control Supplement
020075	014	AP	2002/03/06	Labeling Revision
020075	012	AP	1999/05/05	Manufacturing Change or Addition
020075	009	AP	1998/08/21	Expiration Date Change
020075	008	AP	1998/08/21	Manufacturing Change or Addition
020075	007	AP	1998/06/23	Manufacturing Change or Addition
020075	006	AP	2000/03/03	Manufacturing Change or Addition
020075	005	AP	1996/11/07	Formulation Revision
020075	004	AP	1996/06/14	New or Modified Indication
020075	002	AP	1994/05/20	Package Change
020075	000	AP	1992/06/17	Approval