FLOXIN IN DEXTROSE 5%(OFLOXACIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	FLOXIN IN DEXTROSE 5%
申请号	020087	产品号	001
活性成分	OFLOXACIN	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	400MG/100ML
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1992/03/31	申请机构	ORTHO MCNEIL PHARMACEUTICAL INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
020087	024	AP	1999/12/08	Labeling Revision
020087	023	AP	1999/12/08	Labeling Revision
020087	022	AP	1999/03/25	Manufacturing Change or Addition
020087	021	AP	1999/12/08	Labeling Revision
020087	020	AP	1998/10/20	Control Supplement
020087	019	AP	1998/05/12	Manufacturing Change or Addition
020087	018	AP	1997/04/16	Manufacturing Change or Addition
020087	017	AP	1996/12/19	New or Modified Indication
020087	016	AP	1997/08/11	Labeling Revision
020087	015	AP	1996/09/11	Labeling Revision
020087	013	AP	1994/03/22	Control Supplement
020087	012	AP	1993/12/27	Control Supplement
020087	011	AP	1993/12/07	Expiration Date Change
020087	002	AP	1993/05/10	Manufacturing Change or Addition
020087	001	AP	1992/05/19	Package Change
020087	000	AP	1992/03/31	Approval