药品名称 | FLOXIN IN DEXTROSE 5% IN PLASTIC CONTAINER | 申请号 | 020087 | 产品号 | 005 | 活性成分 | OFLOXACIN | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 400MG/100ML | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1992/03/31 | 申请机构 | ORTHO MCNEIL PHARMACEUTICAL INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 无 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020087 | 024 | AP | 1999/12/08 | Labeling Revision | 020087 | 023 | AP | 1999/12/08 | Labeling Revision | 020087 | 022 | AP | 1999/03/25 | Manufacturing Change or Addition | 020087 | 021 | AP | 1999/12/08 | Labeling Revision | 020087 | 020 | AP | 1998/10/20 | Control Supplement | 020087 | 019 | AP | 1998/05/12 | Manufacturing Change or Addition | 020087 | 018 | AP | 1997/04/16 | Manufacturing Change or Addition | 020087 | 017 | AP | 1996/12/19 | New or Modified Indication | 020087 | 016 | AP | 1997/08/11 | Labeling Revision | 020087 | 015 | AP | 1996/09/11 | Labeling Revision | 020087 | 013 | AP | 1994/03/22 | Control Supplement | 020087 | 012 | AP | 1993/12/27 | Control Supplement | 020087 | 011 | AP | 1993/12/07 | Expiration Date Change | 020087 | 002 | AP | 1993/05/10 | Manufacturing Change or Addition | 020087 | 001 | AP | 1992/05/19 | Package Change | 020087 | 000 | AP | 1992/03/31 | Approval |
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