| 药品名称 | ZOVIRAX | | 申请号 | 020089 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ACYCLOVIR | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 400MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1991/04/30 | 申请机构 | DELCOR ASSET CORP
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 020089 | 020 | AP | Letter | 2008/08/13 | 下载 | | 020089 | 019 | AP | Label | 2005/12/15 | 下载 | | 020089 | 019 | AP | Letter | 2005/12/15 | 下载 | | 020089 | 018 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 | | 020089 | 018 | AP | Label | 2004/05/27 | 下载 | | 020089 | 016 | AP | Label | 2003/04/21 | 下载 | | 020089 | 015 | AP | Label | 2003/04/21 | 下载 | | 020089 | 002 | AP | Review | 2003/08/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 020089 | 020 | AP | 2008/08/08 | Labeling Revision | | 020089 | 019 | AP | 2005/12/09 | Labeling Revision | | 020089 | 018 | AP | 2004/05/19 | Labeling Revision | | 020089 | 016 | AP | 2001/11/14 | Labeling Revision | | 020089 | 015 | AP | 2001/11/14 | Labeling Revision | | 020089 | 014 | AP | 2000/07/12 | Manufacturing Change or Addition | | 020089 | 013 | AP | 1999/06/10 | Manufacturing Change or Addition | | 020089 | 012 | AP | 2000/03/15 | Labeling Revision | | 020089 | 011 | AP | 1997/05/29 | Labeling Revision | | 020089 | 010 | AP | 1997/01/08 | Labeling Revision | | 020089 | 009 | AP | 1996/10/29 | Control Supplement | | 020089 | 008 | AP | 1995/05/31 | Manufacturing Change or Addition | | 020089 | 007 | AP | 1995/04/12 | Labeling Revision | | 020089 | 005 | AP | 1995/09/07 | Formulation Revision | | 020089 | 004 | AP | 1994/04/14 | Labeling Revision | | 020089 | 003 | AP | 1993/11/09 | Control Supplement | | 020089 | 002 | AP | 1992/02/26 | New or Modified Indication | | 020089 | 001 | AP | 1993/04/22 | Labeling Revision | | 020089 | 000 | AP | 1991/04/30 | Approval |
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