药品名称 | MIVACRON | 申请号 | 020098 | 产品号 | 004 | 活性成分 | MIVACURIUM CHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | 剂型或给药途径 | SOLUTION;INTRAVENOUS | 规格 | EQ 10MG BASE/5ML (EQ 2MG BASE/ML) | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1992/01/22 | 申请机构 | ABBVIE INC
| 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 020098 | 018 | AP | Label | 2015/02/03 | 下载 | 020098 | 017 | AP | Letter | 2010/11/30 | 下载 | 020098 | 017 | AP | Label | 2010/11/22 | 下载 | 020098 | 013 | AP | Letter | 2002/06/04 | 下载 | 020098 | 009 | AP | Letter | 2004/06/09 | 下载 | 020098 | 009 | AP | Label | 2004/06/09 | 下载 | 020098 | 009 | AP | Review | 2000/07/03 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 020098 | 018 | AP | 2015/01/30 | Manufacturing Change or Addition | 020098 | 017 | AP | 2010/11/22 | Labeling Revision | 020098 | 014 | AP | 2002/10/15 | Manufacturing Change or Addition | 020098 | 013 | AP | 2002/06/04 | Manufacturing Change or Addition | 020098 | 012 | AP | 2001/02/20 | Labeling Revision | 020098 | 011 | AP | 1999/03/17 | Manufacturing Change or Addition | 020098 | 010 | AP | 1999/06/25 | Labeling Revision | 020098 | 009 | AP | 1998/05/19 | Labeling Revision | 020098 | 008 | AP | 1997/06/04 | Control Supplement | 020098 | 006 | AP | 1995/06/09 | Manufacturing Change or Addition | 020098 | 005 | AP | 1994/08/18 | Control Supplement | 020098 | 004 | AP | 1994/01/25 | Labeling Revision | 020098 | 003 | AP | 1994/04/15 | Control Supplement | 020098 | 002 | AP | 1994/03/02 | Labeling Revision | 020098 | 001 | AP | 1995/02/08 | Labeling Revision | 020098 | 000 | AP | 1992/01/22 | Approval |
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